查藥新藥核准

西藥新藥核准清單

食藥署核准的西藥新藥、新適應症、新複方與新劑型,共 330 筆,含有效成分、藥商與核准日期。依核准日期排序,可依類別篩選。

330 筆・第 4/14 頁

Revolade film-coated tablets 50mg新成分

Eltrombopag Olamine, Milled

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2010-10-05

Nidadd Sustained Release Tablets 500mg 新適應症

Niacin 500mg

世育興業股份有限公司

核准 2010-10-01

愛斯萬膠囊25毫克新複方

TS-1CAPSULES 25MG

Tegafur 25mg+Gimeracil 7.25mg+Oteracil Potassium 24.5mg

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 

核准 2010-08-05看藥品 →

愛斯萬膠囊20毫克新複方

TS-1 CAPSULES 20MG 

Tegafur 20mg+Gimeracil 5.8mg+Oteracil Potassium 19.6mg

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 

核准 2010-08-05看藥品 →

優列扶膠囊 4 毫克新成分

Urief Capsules 4 mg

Silodosin 4mg

健喬信元醫藥生技股份有限公司

核准 2010-07-16看藥品 →

憶思能穿皮貼片5新投予途徑

EXELON PATCH 5

Rivastigmine 9mg

台灣諾華股份有限公司

核准 2010-07-14看藥品 →

脈泰克膜衣錠400毫克新成分

Multaq 400mg film-coated tablets

Dronedarone Hydrochloride 426mg

賽諾菲安萬特股份有限公司

核准 2010-06-28看藥品 →

昂格莎膜衣錠2.5毫克新成分

Onglyza Film-Coated Tablet 2.5mg

Saxagliptin

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2010-06-22看藥品 →

昂格莎膜衣錠5毫克新成分

Onglyza Film-Coated Tablet 5mg

Saxagliptin

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2010-06-22看藥品 →

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克新成分

Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg

Abatacept 262.5mg

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2010-05-27看藥品 →

思維佳持續性藥效錠9毫克新成分

Invega Extended Release Tablets 9mg

Paliperidone

嬌生股份有限公司

核准 2010-03-24看藥品 →

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗新成分

Synflorix

Pneumococcal polysaccharide serotype 1 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 4 3 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 5 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 6b 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 7f 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 9v 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 14 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 18c 3 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 19f 3

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2009-11-25看藥品 →

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗新成分

Synflorix

Pneumococcal polysaccharide serotype 1 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 4 3 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 5 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 6b 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 7f 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 9v 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 14 1 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 18c 3 ug Pneumococcal polysaccharide serotype 19f 3

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2009-11-25看藥品 →

“生達”麥若醣 膜衣錠50毫克新成分

Migbose F.C. Tablets 50mg "standard" (Miglitol)

Miglitol 50mg

生達化學製藥股份有限公司

核准 2009-10-28看藥品 →

“正和”抑醣錠 50 毫克新成分

Diaban Tablets 50mg "C.H."

Miglitol 50mg

正和製藥股份有限公司

核准 2009-04-08看藥品 →

Byetta Injection 0.25mg/ml "U.K."新成分

Exenatide 0.25mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2009-04-01

Byetta Injection 0.25mg/ml “USA”新成分

Exenatide 0.25mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2009-04-01

愛寧達注射劑新適應症

Alimta powder for concentrate for solution for infusion

Pemetrexed Disodium Heptahydrate 

台灣禮來股份有限公司

核准 2009-01-23看藥品 →

Setoral Injection 0.3mg新成分

Ramosetron Hydrochloride 0.3mg

台灣安斯泰來製藥股份有限公司

核准 2008-12-18

Zostavax新成分

(Plaque-Forming Units) Of Oka/Merck Strain Of Vzv

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2008-12-15

”正和”抑醣錠 100 毫克新成分

Diaban Tablets 100mg "C.H."

Miglitol 100mg

正和製藥股份有限公司

核准 2008-11-26看藥品 →

美爾胰膜衣錠 2/500 毫克新複方

Amaryl M Tablets 2/500 mg

Glimepiride 2mg + Metformin Hydrochloride 500mg

賽諾菲安萬特股份有限公司

核准 2008-09-03看藥品 →

柏萊膜衣錠 20 毫克新成分

Sprycel Tablets 20mg

Dasatinib

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2008-03-27看藥品 →

柏萊膜衣錠 70 毫克新成分

Sprycel Tablets 70mg

Dasatinib

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2008-03-27看藥品 →

核准資料整理自食藥署,非用藥建議,用藥請諮詢醫師或藥師。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 西藥新藥核准。

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