查藥新藥核准

西藥新藥核准清單

食藥署核准的西藥新藥、新適應症、新複方與新劑型,共 330 筆,含有效成分、藥商與核准日期。依核准日期排序,可依類別篩選。

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速必一 乳膏新成分

Fespixon cream

Plectranthus amboinicus extract - F4 2.5mg+Centella asiatica extract 10 mg

合一生技股份有限公司

核准 2021-03-26看藥品 →

杜避炎注射劑300毫克新適應症

Dupixent solution for injection 300mg

Dupilumab 300 mg

賽諾菲股份有限公司

核准 2020-05-19看藥品 →

保疾伏新適應症

OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL

Nivolumab 20 mg

台灣小野藥品工業股份有限公司

核准 2020-05-08看藥品 →

洛瓦梭膜衣錠新複方

DOVATO film-coated tablets

Lamivudine 300 mg + Dolutegravir Sodium 52.6 mg

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2020-04-22看藥品 →

保脂通注射劑75毫克新適應症

Praluent solution for injection 75mg

Alirocumab 75mg

賽諾菲股份有限公司

核准 2020-03-19看藥品 →

保脂通注射劑150毫克/毫升新適應症

Praluent solution for injection 150mg

Alirocumab 150mg

賽諾菲股份有限公司

核准 2020-03-19看藥品 →

傑威長效第八因子注射劑 250 IU生物製劑/疫苗

Jivi 250 IU

Damoctocog alfa pegol 250 IU

台灣拜耳股份有限公司

核准 2020-02-03看藥品 →

傑威長效第八因子注射劑 500 IU生物製劑/疫苗

Jivi 500 IU

Damoctocog alfa pegol 500 IU

台灣拜耳股份有限公司

核准 2020-02-03看藥品 →

傑威長效第八因子注射劑 1000 IU生物製劑/疫苗

Jivi 1000 IU

Damoctocog alfa pegol 1000 IU

台灣拜耳股份有限公司

核准 2020-02-03看藥品 →

傑威長效第八因子注射劑 2000 IU生物製劑/疫苗

Jivi 2000 IU

Damoctocog alfa pegol 2000 IU

台灣拜耳股份有限公司

核准 2020-02-03看藥品 →

癌必定膜衣錠 20毫克新適應症

CABOMETYX film-coated tablet 20mg

Cabozantinib (S)-malate 25.34mg

法商益普生股份有限公司台灣分公司

核准 2019-07-04看藥品 →

癌必定膜衣錠 40毫克新適應症

CABOMETYX film-coated tablet 40mg

Cabozantinib (S)-malate 50.69mg

法商益普生股份有限公司台灣分公司

核准 2019-07-04看藥品 →

癌必定膜衣錠 60毫克新適應症

CABOMETYX film-coated tablet 60mg

Cabozantinib (S)-malate 76.03mg

法商益普生股份有限公司台灣分公司

核准 2019-07-04看藥品 →

安列康膜衣錠 60毫克新成分

Erleada Film-Coated Tablets 60mg

Apalutamide 60mg

嬌生股份有限公司

核准 2019-03-15看藥品 →

保提拉凍晶注射劑新成分

Letybo injection

Clostridium botulinum toxin type A (CBFC26 strain):50 unitsClostridium botulinum toxin type A (CBFC26 strain):100 unitsClostridium botulinum toxin type A (CBFC26 strain):200 units

富凱生醫股份有限公司

核准 2019-01-04看藥品 →

喜妥善膠囊 250 毫克新適應症

Mycocep Capsules 250mg

Mycophenolate Mofetil 250mg

健亞生物科技股份有限公司

核准 2018-09-25看藥品 →

達癬治® 注射劑新適應症

TALTZ® injection

Ixekizumab 80mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2018-08-30看藥品 →

思有得持續性藥效膠囊33毫克新劑型/劑量

Methydur sustained release capsules 33mg

Methylphenidate HCl 33mg

友霖生技醫藥股份有限公司

核准 2018-08-23看藥品 →

思有得持續性藥效膠囊44毫克新劑型/劑量

Methydur sustained release capsules 44mg

Methylphenidate HCl 44mg

友霖生技醫藥股份有限公司

核准 2018-08-22看藥品 →

愛滅炎膜衣錠2毫克新成分

Olumiant film-coated tablets 2mg

Baricitinib 2mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2017-11-13看藥品 →

愛滅炎膜衣錠4毫克新成分

Olumiant film-coated tablets 4mg

Baricitinib 4mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2017-11-13看藥品 →

諾胰得 諾特筆新複方

Ryzodeg® FlexTouch®

Insulin degludec 420 nmol/Insulin aspart 180 nmol

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

核准 2017-09-25看藥品 →

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克新成分

OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg

Apremilast 10mg

賽基有限公司

核准 2017-09-20看藥品 →

歐泰樂® 膜衣錠 20毫克新成分

OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg

Apremilast 20mg

賽基有限公司

核准 2017-09-20看藥品 →

核准資料整理自食藥署,非用藥建議,用藥請諮詢醫師或藥師。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 西藥新藥核准。

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