查藥新藥核准

西藥新藥核准清單

食藥署核准的西藥新藥、新適應症、新複方與新劑型,共 330 筆,含有效成分、藥商與核准日期。依核准日期排序,可依類別篩選。

330 筆・第 2/14 頁

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克新成分

OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg

Apremilast 30mg

賽基有限公司

核准 2017-09-20看藥品 →

諾胰保 諾特筆新成分

Tresiba FlexTouch

Insulin degludec 600 nmol

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

核准 2017-08-08看藥品 →

BELVIQ F.C. Tablets 10mg新成分

Lorcaserin HCl 10mg

創益生技股份有限公司

核准 2017-07-31

"安定伏"裂解型四價流感疫苗新成分

AdimFlu-S (QIS)

A/Strain H1N1 15ugA/Strain H3N2 15ugB/Strain (Yamagata lineage) 15ugB/Strain (Victoria lineage) 15ug

國光生物科技股份有限公司

核准 2017-06-23看藥品 →

科泛適注射劑 1000 IU新成分

Kovaltry injection 1000 IU

ANTIHEMOPHILIC FACTOR 1000IU

台灣拜耳股份有限公司

核准 2017-05-10看藥品 →

科泛適注射劑 500 IU新成分

Kovaltry injection 500 IU

ANTIHEMOPHILIC FACTOR 500IU

台灣拜耳股份有限公司

核准 2017-05-10看藥品 →

科泛適注射劑 250 IU新成分

Kovaltry injection 250 IU

ANTIHEMOPHILIC FACTOR 250IU

台灣拜耳股份有限公司

核准 2017-05-10看藥品 →

Kovaltry injection 2000 IU新成分

ANTIHEMOPHILIC FACTOR 2000IU

台灣拜耳股份有限公司

核准 2017-05-10

LYXUMIA solution for injection 10ug/0.2mL新成分

Lixisenatide 10ug

賽諾菲股份有限公司

核准 2017-03-21

LYXUMIA solution for injection 20ug/0.2mL新成分

Lixisenatide 20ug

賽諾菲股份有限公司

核准 2017-03-21

Farydak 10 mg capsules新成分

Panobinostat 10mg

台灣諾華股份有限公司

核准 2017-03-03

Farydak 15 mg capsules新成分

Panobinostat 15mg

台灣諾華股份有限公司

核准 2017-03-03

Farydak 20 mg capsules新成分

Panobinostat 20mg

台灣諾華股份有限公司

核准 2017-03-03

納疼解長效注射液新成分

NALDEBAIN ER Injection

Nalbuphine Sebacate 150mg

順天醫藥生技股份有限公司

核准 2017-03-02看藥品 →

立梭影注射劑8微升/毫升新成分

Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection

Perfluorobutane microbubbles 16uL

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

核准 2016-12-14看藥品 →

菲流達四價流感疫苗新成分

VaxigripTetra

A/California/7/2009 (H1N1) pdm09;A/Texas/50/2012 (H3N2);B/Massachusetts/2/2012 (Yamagata lineage);B/Brisbane/60/2008 (Victoria lineage).

賽諾菲股份有限公司

核准 2016-12-08看藥品 →

NUVANIV 0.5mg新適應症

DUTASTERIDE 0.5mg

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2016-10-07

安唯心A型肝炎疫苗(兒童用)生物製劑/疫苗

Avaxim 80U Pediatric

Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated 80 Unit

賽諾菲股份有限公司

核准 2016-08-22看藥品 →

禦日腦細胞型日本腦炎活性減毒疫苗生物製劑/疫苗

Imojev

Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus 5.8 log PFU

賽諾菲股份有限公司

核准 2016-04-28看藥品 →

脂妙清軟膠囊 1000 毫克新成分

Omacor Soft Capsules 1000 mg

Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg

科進製藥科技股份有限公司

核准 2016-03-28看藥品 →

里先安膜衣錠60毫克新成分

Lixiana F.C.Tablets 60mg

Edoxaban Tosilate (as edoxaban base 15mg)

台灣第一三共股份有限公司

核准 2016-02-02看藥品 →

里先安膜衣錠30毫克新成分

Lixiana F.C.Tablets 30mg

Edoxaban Tosilate (as edoxaban base 15mg)

台灣第一三共股份有限公司

核准 2016-02-02看藥品 →

里先安膜衣錠15毫克新成分

Lixiana F.C.Tablets 15mg

Edoxaban Tosilate (as edoxaban base 15mg)

台灣第一三共股份有限公司

核准 2016-02-02看藥品 →

Sunvepra Capsule 100mg新成分

Asunaprevir 100mg

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2016-01-07

核准資料整理自食藥署,非用藥建議,用藥請諮詢醫師或藥師。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 西藥新藥核准。

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