查藥新藥核准

西藥新藥核准清單

食藥署核准的西藥新藥、新適應症、新複方與新劑型,共 330 筆,含有效成分、藥商與核准日期。依核准日期排序,可依類別篩選。

新適應症:40 筆・第 1/2 頁

杜避炎注射劑300毫克新適應症

Dupixent solution for injection 300mg

Dupilumab 300 mg

賽諾菲股份有限公司

核准 2020-05-19看藥品 →

保疾伏新適應症

OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL

Nivolumab 20 mg

台灣小野藥品工業股份有限公司

核准 2020-05-08看藥品 →

保脂通注射劑75毫克新適應症

Praluent solution for injection 75mg

Alirocumab 75mg

賽諾菲股份有限公司

核准 2020-03-19看藥品 →

保脂通注射劑150毫克/毫升新適應症

Praluent solution for injection 150mg

Alirocumab 150mg

賽諾菲股份有限公司

核准 2020-03-19看藥品 →

癌必定膜衣錠 20毫克新適應症

CABOMETYX film-coated tablet 20mg

Cabozantinib (S)-malate 25.34mg

法商益普生股份有限公司台灣分公司

核准 2019-07-04看藥品 →

癌必定膜衣錠 40毫克新適應症

CABOMETYX film-coated tablet 40mg

Cabozantinib (S)-malate 50.69mg

法商益普生股份有限公司台灣分公司

核准 2019-07-04看藥品 →

癌必定膜衣錠 60毫克新適應症

CABOMETYX film-coated tablet 60mg

Cabozantinib (S)-malate 76.03mg

法商益普生股份有限公司台灣分公司

核准 2019-07-04看藥品 →

喜妥善膠囊 250 毫克新適應症

Mycocep Capsules 250mg

Mycophenolate Mofetil 250mg

健亞生物科技股份有限公司

核准 2018-09-25看藥品 →

達癬治® 注射劑新適應症

TALTZ® injection

Ixekizumab 80mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2018-08-30看藥品 →

NUVANIV 0.5mg新適應症

DUTASTERIDE 0.5mg

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2016-10-07

犀利士膜衣錠2.5毫克新適應症

Cialis Film-Coated Tablets 2.5mg

Tadalafil 2.5mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2012-12-26看藥品 →

Cialis Film-Coated Tablets 5mg新適應症

Tadalafil 5mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2012-12-26

千憂解 60毫克新適應症

Cymbalta 60mg

Duloxetine Hydrochloride 67.3mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2012-11-26看藥品 →

千憂解 30毫克新適應症

Cymbalta 30mg

Duloxetine Hydrochloride 33.7mg

台灣禮來股份有限公司

核准 2012-11-26看藥品 →

保栓通膜衣錠75毫克新適應症

Plavix film-coated tablets 75 mg

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE 97.875mg

賽諾菲股份有限公司

核准 2012-01-10看藥品 →

Nidadd Sustained Release Tablets 500mg 新適應症

Niacin 500mg

世育興業股份有限公司

核准 2010-10-01

愛寧達注射劑新適應症

Alimta powder for concentrate for solution for infusion

Pemetrexed Disodium Heptahydrate 

台灣禮來股份有限公司

核准 2009-01-23看藥品 →

賽得膠囊 50 毫克新適應症

Thado Capsules 50mg

Thalidomide

晟德大藥廠股份有限公司

核准 2007-06-05看藥品 →

ELOXATIN 5 MG/ML POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION新適應症

Oxaliplatin 50mg

賽諾菲股份有限公司

核准 2007-01-15

Taxotere Concentrate for Infusion新適應症

Docetaxel 40mg

台灣安萬特藥品股份有限公司

核准 2006-12-05

泌悅膜衣錠5公絲新適應症

Salaflow Flim-coated Tablets 5mg

Pilocarpine Hydrochloride 5mg

世羽興業有限公司

核准 2004-08-17看藥品 →

友復 膠囊新適應症

UFUR CAPSULE

Tegafu 100mg + Uracil 224mg

台灣東洋藥品工業股份有限公司

核准 2003-09-22看藥品 →

舒樂津錠劑5公絲新適應症

Salagen Tablets 5 mg

Pilocarpine Hydrochloride 5mg

天義企業股份有限公司

核准 2002-09-12看藥品 →

歐力普注射劑新適應症

Oxalip Injection

Oxaliplatin 5mg

台灣東洋藥品工業股份有限公司

核准 2001-07-03看藥品 →

核准資料整理自食藥署,非用藥建議,用藥請諮詢醫師或藥師。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 西藥新藥核准。

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