查藥新藥核准

西藥新藥核准清單

食藥署核准的西藥新藥、新適應症、新複方與新劑型,共 330 筆,含有效成分、藥商與核准日期。依核准日期排序,可依類別篩選。

330 筆・第 10/14 頁

Pegasys vial 180 mcg/vial新成分

Peginterferon Alfa-2a 180 Mcg

羅氏大藥廠股份有限公司

核准 2003-06-03

Pegasys vial 135 mcg/vial新成分

Peginterferon Alfa-2a 135 Mcg

羅氏大藥廠股份有限公司

核准 2003-06-02

Cravit 500mg solution for infusion新投予途徑

Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg

台灣第一三共製藥股份有限公司

核准 2003-05-21

Cravit  500mg F.C.Tablets新投予途徑

Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg

台灣第一三共製藥股份有限公司

核准 2003-05-21

Sonata capsules 10mg新成分

Zaleplon 10mg

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

核准 2003-05-12

Sonata capsules 5mg新成分

Zaleplon 5mg

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

核准 2003-05-12

威洛速靜脈輸注液400毫克∕250毫升新投予途徑

Avelox Infusion Solution 400mg/250ml

Moxifloxacin Hydrochloride 1.744mg/Ml (Equivalent To Moxifloxacin 1.6mg/Ml)

台灣拜耳股份有限公司

核准 2003-05-05看藥品 →

"萬益特"愛多尼爾腹膜透析液新成分

Extraneal Peritoneal Dialysis Solution with 7.5% Icodextrin

Icodextrin

百特醫療產品股份有限公司

核准 2003-03-28看藥品 →

補施追疫苗新成分

Boostrix

Each Vial Contains: Pertussis Toxoid(Pt)--8ug; Diphtheria Toxoid(Dt) Not Less Than 2 Iu; Tetanus Toxoid(Tt) Not Less Than 20 Iu; Filamentous Haemagglutinin (Fha)--8ug; 69 Kda Outer Membrane Protein(69k)--2.5ug

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2003-01-28看藥品 →

艾炎寧膜衣錠10毫克新成分

Arava 10mg Film-Coated Tabelts

Leflunomide 10mg

台灣安萬特藥品股份有限公司

核准 2002-12-30看藥品 →

Arava 20mg Film-Coated Tabelts新成分

Leflunomide 20mg

台灣安萬特藥品股份有限公司

核准 2002-12-30

Arava 100mg Film-Coated Tabelts新成分

Leflunomide 100mg

台灣安萬特藥品股份有限公司

核准 2002-12-30

嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)新成分

Infanrix-IPV

Each 0.5ml Contains Diphtheria Toxoid (Dt) Not Less Than 30 Iu; Tetanus Toxoid (Tt) Not Less Than 40 Iu; Pertussis Toxoid 25ug; Filamentous Haemagglutinin (Fha)--25ug; Inactivated Polio Virus - Type 1--40du; Inactivated Polio Virus - Type 2--8du; Inactivated Polio Virus - Type 3--32du

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2002-12-11看藥品 →

Prevenar, Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine新成分

Polusaccharide Serotype 4, 6b,9v, 14, 18c, 19f, 23f & Crm 197 Carrier Protein

美商惠氏藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2002-10-07

益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克新成分

Lescol XL Film-coated Tablets 80mg

Fluvastatin Sodium

台灣諾華股份有限公司

核准 2002-10-02看藥品 →

諾和瑞 諾芯管新成分

NovoRapid Penfill 3 mL, 100 U/mL

Insulin Aspart

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

核准 2002-09-20看藥品 →

NovoRapid 100 U/mL新成分

Insulin Aspart

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

核准 2002-09-20

Resovist新成分

Ferucarbotran 540mg

台灣先靈股份有限公司

核准 2002-09-18

舒樂津錠劑5公絲新適應症

Salagen Tablets 5 mg

Pilocarpine Hydrochloride 5mg

天義企業股份有限公司

核准 2002-09-12看藥品 →

Edronax Tablets 4mg新成分

Reboxetine Methanesulfonate 5.224mg/Tab(=Reboxetine 4mg/Tab)

法瑪西亞股份有限公司

核准 2002-08-19

fortrans powder for oral solution in Sachet新成分

Polyethylene Glycol 4000 64gm/Sachet(73.69g)

海喬國際股份有限公司

核准 2002-08-19

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組新成分

Beriplast P combi-Set

Human Fibrinogen, Factor Xiii From Human Plasma, Aprotinin, Human Thrombin, Calcium Chloride Dihydrate

吉發企業股份有限公司

核准 2002-07-22看藥品 →

首利安錠200毫克新成分

Solian Tablet 200mg

Amisulpride 200mg

賽諾菲聖德拉堡股份有限公司

核准 2002-07-15看藥品 →

首利安錠50毫克新成分

Solian Tablet 50mg

Amisulpride 50mg

賽諾菲聖德拉堡股份有限公司

核准 2002-07-15看藥品 →

核准資料整理自食藥署,非用藥建議,用藥請諮詢醫師或藥師。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 西藥新藥核准。

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