查藥新藥核准

西藥新藥核准清單

食藥署核准的西藥新藥、新適應症、新複方與新劑型,共 330 筆,含有效成分、藥商與核准日期。依核准日期排序,可依類別篩選。

新成分:233 筆・第 2/10 頁

里先安膜衣錠60毫克新成分

Lixiana F.C.Tablets 60mg

Edoxaban Tosilate (as edoxaban base 15mg)

台灣第一三共股份有限公司

核准 2016-02-02看藥品 →

里先安膜衣錠30毫克新成分

Lixiana F.C.Tablets 30mg

Edoxaban Tosilate (as edoxaban base 15mg)

台灣第一三共股份有限公司

核准 2016-02-02看藥品 →

里先安膜衣錠15毫克新成分

Lixiana F.C.Tablets 15mg

Edoxaban Tosilate (as edoxaban base 15mg)

台灣第一三共股份有限公司

核准 2016-02-02看藥品 →

Sunvepra Capsule 100mg新成分

Asunaprevir 100mg

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2016-01-07

Daklinza Tablet 30mg新成分

Daclatasvir Dihydrochloride 33mg

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2016-01-07

Daklinza Tablet 60mg新成分

Daclatasvir Dihydrochloride 66mg

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准 2016-01-07

樂途達錠40毫克新成分

Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet

Lurasidone hydrochloride 40mg

生達化學製藥股份有限公司

核准 2016-01-07看藥品 →

Veregen 10% Ointment新成分

Polyphenon E 0.1g

杏國新藥股份有限公司

核准 2013-03-27

截剋瘤膠囊250毫克新成分

XALKORI Capsules 250mg

Crizotinib 250mg

輝瑞大藥廠股份有限公司

核准 2013-03-01看藥品 →

截剋瘤膠囊200毫克新成分

XALKORI Capsules 250mg

Crizotinib 200mg

輝瑞大藥廠股份有限公司

核准 2013-03-01看藥品 →

艾伊樂30毫克錠劑新成分

Ella 

Ulipristal Acetate  30mg

友華生技醫藥股份有限公司

核准 2012-05-24看藥品 →

百無凝膜衣錠 90 毫克新成分

BRILINTA Film-coated Tablets 90 mg 

Ticagrelor 90mg

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

核准 2012-05-11看藥品 →

心得適濃縮注射劑新成分

Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Levosimendan 2.5mg

健喬信元醫藥生技股份有限公司

核准 2012-02-14看藥品 →

Daxas Film-Coated Tablets 500 mcg新成分

Roflumilast(Micronized)

臺灣武田藥品工業股份有限公司

核准 2011-11-28

煩多閃膜衣錠25毫克新成分

Valdoxan film-coated tablets 25mg

Agomelatine 25mg

新加坡施維雅股份有限公司台灣分公司

核准 2011-07-09看藥品 →

煩多閃膜衣錠25毫克新成分

Valdoxan film-coated tablets 25mg

Agomelatine 25mg

新加坡施維雅股份有限公司台灣分公司

核准 2011-07-06看藥品 →

Coniel F.C. Tablets 4mg新成分

Benidipine Hydrochloride

健僑信元醫藥生技股份有限公司

核准 2011-06-23

去癌達注射劑新成分

Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion

Cabazitaxel 60mg + Polysorbate 80 Df Rpp-2 1.56 g/L

賽諾菲安萬特股份有限公司

核准 2011-02-28看藥品 →

Adacel Polio 新成分

Each dose (0.5mL) contains:Pertussis Toxoid 2.5 Mcg, Filamentous Haemagglutinin 5 Mcg, Agglutinogens Fimbriae 2+3 5 Mcg, Pertactin 3 Mcg, Diphtheria Toxoid 2 Lf(Units), Tetanus Toxoid 5 Lf(Units), Inactivated Poliovirus Vaccine Type I 40 D-Antigen Units, Inactivated Poliovirus Vaccine Type Ii 8 D-Antigen Units, Inactivated Poliovirus Vaccine Type Iii 32 D-Antigen Units

賽諾菲安萬特股份有限公司

核准 2011-01-13

昂舒吸入膠囊150微克新成分

Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule

Indacaterol Maleate

台灣諾華股份有限公司

核准 2010-10-19看藥品 →

返利凝25毫克膜衣錠新成分

Revolade film-coated tablets 25mg

Eltrombopag Olamine, Milled

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2010-10-05看藥品 →

Revolade film-coated tablets 50mg新成分

Eltrombopag Olamine, Milled

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

核准 2010-10-05

優列扶膠囊 4 毫克新成分

Urief Capsules 4 mg

Silodosin 4mg

健喬信元醫藥生技股份有限公司

核准 2010-07-16看藥品 →

脈泰克膜衣錠400毫克新成分

Multaq 400mg film-coated tablets

Dronedarone Hydrochloride 426mg

賽諾菲安萬特股份有限公司

核准 2010-06-28看藥品 →

核准資料整理自食藥署,非用藥建議,用藥請諮詢醫師或藥師。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 西藥新藥核准。

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