西藥新藥核准清單
食藥署核准的西藥新藥、新適應症、新複方與新劑型，共 330 筆，含有效成分、藥商與核准日期。依核准日期排序，可依類別篩選。
新成分：233 筆・第 10/10 頁
Each Ml Contains: Hepatitis A Virus Antigen (Hm175 Strain)--720 Elisa Units; R-Dna Hepatitis B Virus Surface Antigen 20ug
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
核准 1999-08-05
Gadodiamide 287 Mg/Ml Caldiamide Sodium 12 Mg/Ml
新加坡商安莘有限公司台灣分公司
核准 1999-08-05
Botox
Botulinum Toxin Type A
香港商愛力根有限公司台灣分公司
核准 1999-04-20看藥品 →
Each Dose (0.5ml) Contains: Diphtheria Toxoid Not Less Than 30iu; Tetanus Toxoid Not Less Than 60iu; Bordetella Pertussis, Killed Not Less Than 4 Iu; R-Dna Hepatitis B Virus Surface Antigen 10ug
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
核准 1999-02-02
Tunercept
永昕生物醫藥股份有限公司
核准 107/01/08
RAPIACTA for intravenous Drip Infusion 300mg
Peramivir hydrate 349.4mg
台灣塩野義製藥股份有限公司
核准 105/02/19看藥品 →
Opsumit film-coated tablets 10mg
Macitentan 10mg
愛可泰隆醫藥技術有限公司
核准 105/01/25看藥品 →
OPSUMIT film-coated tablets 10mg
Macitentan 10mg
愛可泰隆醫藥技術有限公司
核准 104/09/10看藥品 →
Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg
Mirabegron 50mg
台灣安斯泰來製藥股份有限公司
核准 103/03/18看藥品 →
Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
Mirabegron 25mg
台灣安斯泰來製藥股份有限公司
核准 103/03/18看藥品 →
Eliquis Film-Coated Tablet 2.5mg
Apixaban 2.50mg
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
核准 102/08/14看藥品 →
Eliquis Film-Coated Tablet 5mg
Apixaban 5mg
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
核准 102/08/14看藥品 →
Afatinib dimaleate 29.56 mg (equivalent to 20 mg free base)
臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
核准 102/05/17
Giotrif Film-Coated Tablets 30 mg
Afatinib dimaleate 44.34 mg (equivalent to 30 mg free base)
臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
核准 102/05/17看藥品 →
Giotrif Film-Coated Tablets 40 mg
Afatinib dimaleate 59.12 mg (equivalent to 40 mg free base)
臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
核准 102/05/17看藥品 →
Afatinib dimaleate 79.3 mg (equivalent to 50 mg free base)
臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
核准 102/05/17
Zonegran Film-coated Tablets 100 mg
Zonisamide 100mg
衛采製藥股份有限公司
核准 101/05/02看藥品 →
相關查詢與工具
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 西藥新藥核准。