藥品安全警訊

適應症：◎Granisetron：預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。◎Ondansetron：細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。◎Palonosetron：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。◎Dolasetron: 我國未核准含該成分之藥品許可證。

機轉：高度選擇性的對周邊與中樞神經系統神經元上的5-HT3受體有拮抗作用。

衛生福利部核准含serotonin antagonists成分藥品製劑許可證共24張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(3sl4fontvzp2u3up5qns3trk))/H0001.aspx

適應症：乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

機轉：促進微管次體（tubulin）聚合成穩定的微小管（microtubules），並抑制微小管的分離。

衛生福利部核准含docetaxel 成分藥品製劑許可證共12 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(uxiuxafz0mo5dsbvxm5f1yqk))/H0001.aspx

適應症：Yaz®：避孕、治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。Yasmin®：口服避孕藥。Angeliq®：用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。

機轉：Drospirenone為合成的progestin類成分，經由抑制促性腺激素（gonadotropin）而抑制排卵達到避孕的作用。

衛生福利部核准含drospirenone及estrogen複方成分藥品許可證，包括Yaz®、Yasmin®及Angeliq®共3張，網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(qqg4se45xpy2kezatlp14v55))/H0001.aspx

適應症：原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症、異體骨髓移植、川崎氏症、骨髓瘤與慢性淋巴癌引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏與復發性感染…等。

機轉：提供IgG抗體對抗細菌和病毒等及其毒素，但在原發性免疫不全症及原發性血小板缺乏紫斑症的作用機轉尚未完全明瞭。

衛生福利部核准含non-hyperimmune 類human immune globulin 成分藥品製劑許可證共6 張(許可證清冊詳如附件)。網址:http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(znig1l454kqx1v45ztdswp45))/H0001.aspx

適應症：成人重鬱症。

機轉：agomelatine為melatonergic促效劑(MT1與MT2接受器)及5-HT2C拮抗劑。agomelatine可增加正腎上腺素(noradrenaline)與多巴胺(dopamine)從大腦皮質前葉釋放。

本部核准含agomelatine 成分藥品製劑許可證共1 張。許可證字號:衛署藥輸字第025451 號。中文品名：煩多閃膜衣錠25 毫克，英文品名 ：Valdoxan film-coated tablets 25mg。

適應症：omalizumab 為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑（β2-agonist）治療下仍有頻繁的日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄的重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童（6歲及以上）的氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低（FEV1<80%）。omalizumab僅適用於證實為IgE 媒介型的氣喘病人。

機轉：為基因重組的類人化單株抗體，可選擇性與人類IgE結合，防止IgE和高親和力的IgE接受體（RI）結合，因此減少了可以啟動過敏反應的游離IgE量。

本部核准含omalizumab 成分藥品製劑許可證共1 張。許可證字號: 衛署菌疫輸字第000835 號。中文品名：樂無喘凍晶注射劑150 毫克，英文品名 ：Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection。

適應症：革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。

機轉：經由與具感受性病原菌的50S核糖體次單元結合，而干擾該微生物的蛋白質合成。

衛生福利部核准含azithromycin 成分藥品製劑許可證共9 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(qd2c3c2bge5slx55c5dgjc55))/H0001.aspx

適應症：產後、原發性腫瘤、藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、抑制泌乳、產後初期乳腺炎、產後乳房充盈、催乳素引起之月經前症狀、催乳素有關之男性性機能減退、精子過少引起之不孕症、催乳素分泌腺瘤、肢端肥大症、原發性及腦炎後的帕金森氏症。

機轉：刺激dopamine接受器，抑制腦下垂體前葉催乳激素之分泌，進而預防或抑制乳汁生成。

衛生福利部核准含bromocriptine 成分藥品口服製劑許可證共18 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(b1y3td55qrj5pznlx4dzlw45))/H0001.aspx

適應症：解熱、鎮痛。

機轉：1.作用於中樞神經系統，可提高痛閥（pain threshold）而產生鎮痛作用。2.作用於中樞神經系統內之熱調節中樞，使皮下血管擴張讓體溫下降而達解熱之效果。

衛生福利部核准含acetaminophen成分含量超過325mg之複方藥品共計124張許可證。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(nvhfdj55r4h0c255epbnkjat))/H0001.aspx